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Uns war das HALCION-Problem vor der Einführung des Wirkstoffs in Deutschland bekannt. Schon im a-t 8 (1979), 65 warnten wir erstmals vor dem "Horror-Hypnotikum" Triazolam. Wegen des VAN-DER-KROEF-Syndroms, Rebound-Angst, Rebound-Schlaflosigkeit, Amnesie (insbesondere in Kombination mit Alkohol), psychischen Störungen und Suizidalität forderten wir Anwendungsbeschränkungen (a-t 11 [1987], 100). Es wurde jedoch nur die 0,5-mg-Zubereitung wegen erhöhter Nebenwirkungshäufigkeit verboten (a-t 1 [1988], 6). Die Komplikationsdichte von HALCION-Niedrigdosen im Vergleich zu anderen Benzodiazepinen beschrieben wir an anderer Stelle. 6,7. Wenn Gesundheitsbehörden nach langem Zögern wirksame Abwehrmaßnahmen ergreifen oder ergreifen wollen, machen sie die Rechnung ohne den Wirt. In der Presseinformation der Upjohn GmbH vom 9. Oktober lesen wir: "Klinische Prüfung und umfangreiche Erfahrungen mit den Patienten haben den Nachweis erbracht, daß HALCION ein sicheres Arzneimittel ist, wenn es vorschriftsmäßig angewandt wird". In einem "Dear Doctor Letter" informiert das Britische Komitee für Arzneimittelsicherheit, daß ab 2. Oktober 1991 wegen Sicherheitsmängeln das Benzodiazepin Triazolam (HALCION) in allen Anwendungsformen vom Markt genommen werde. FAZIT: Im Vergleich mit anderen Benzodiazepinen scheinen Derivate mit Triazol-Struktur vom Typ des Triazolam (HALCION) Wirkungen zu besitzen, die deutlich vom üblichen Benzodiazepinwirktyp abweichen. Wegen des ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses sollte Triazolam (HALCION) verboten und andere Triazolo-Verbindungen wie Alprazolam (TAFIL) der verschärften Beobachtung unterstellt werden. Patienten mit Entzugserscheinungen nach Absetzen dieser Benzodiazepine sprechen nicht immer auf Diazepam (VALIUM u.a.) oder Phenobarbital (LUMINAL u.a.) an. 2 Psychische Störwirkungen wie Depression und Paranoia sind dokumentiert. 3. Die behördlich angeordnete Marktrücknahme in Großbritannien, so der "Dear Doctor Letter", könne in Einzelfällen Schwierigkeiten mit sich bringen. Gegebenenfalls könne alternativ ein anderes Benzodiazepin verschrieben werden, wenn ein Hypnotikum unbedingt erforderlich sei. Generell wird aber daran erinnert, daß die ununterbrochene Einnahme 28 Tage nicht übersteigen darf, wenn ein Benzodiazepin eingesetzt wird. 4. Die HALCION-Risikodaten dürfen nach Auffassung der Upjohn Company in den USA als "Betriebsgeheimnisse" nicht in die Öffentlichkeit gelangen – auch nicht durch Sachverständige. 9 Daß sich hier der pharmazeutische Anbieter bemühte, die Aufdeckung der Datenunstimmigkeit bei Zulassungsbehörden zu verhindern, muß die Öffentlichkeit ebenso beunruhigen wie die Wirkung eines Schlaf- und Beruhigungsmittels aus der Benzodiazepinreihe, das paradoxerweise erregt statt beruhigt. Um den Schlaf gebracht sieht sich auch der Erstbeschreiber der Triazolam-Unverträglichkeiten, der holländische Psychiater VAN DER KROEF. Die überfallartig einsetzende Triazolam-Wirkung raube dem Verwender die Chance, seinen geänderten Bewußtseinszustand wahrzunehmen. Kein länger wirkendes Benzodiazepin könne innerhalb kurzer Zeit so starke Veränderungen auslösen. "Die sozialen Konsequenzen und sogar das kriminelle Potential von Triazolam sind furchterregend. Die HALCION-Gebrauchsinformation läßt hierüber den Patienten im Unklaren." 10. Der Appell kam an, denn HALCION wird in der Bundesrepublik ungebrochen weiter verordnet. Das Mittel steht in der Rangskala der 500 meistverordneten Arzneimittel der Bundesrepublik. HALCION wird hierzulande in Mengen verkauft, die Upjohn einen Jahresumsatz von über 10 Millionen DM einbringen. Welcher Patient kann der ärztlichen Verordnung von HALCION Vertrauen entgegenbringen, wenn er den Verbotstatus von HALCION in Großbritannien und Finnland aus der Zeitung erfährt und das Verbot auf nachvollziehbaren und einleuchtenden Gründen beruht? Auch nachdem HALCION in die Schlagzeilen geriet, versuchte der pharmazeutische Unternehmer Warnungen mit Appellen an die Ärzteschaft zu unterlaufen: "Ihre älteren Patienten haben gute Gründe, Ihnen zu vertrauen – Sie haben gute Gründe, ihnen HALCION zu verschreiben! " Das ultrakurz wirkende Benzodiazepin Triazolam (HALCION) gehört Alprazolam (TAFIL) und Estazolam [NUCTALON, Frankreich]) zur Gruppe der Triazolo-Derivate (vgl. Abbildung). Diesen werden von anderen Benzodiazepinen abweichende Eigenschaften zugeschrieben. Triazolam und Alprazolam führen die Liste von Arzneistoffen an, die mit der Auslösung aggressiven Verhaltens in Verbindung gebracht werden. 1. Es bestehe der begründete Verdacht, daß zentralnervöse Nebenwirkungen wie Erregung, Angst, Aggressivität, Depression und Amnesien unter Triazolam auch in niedriger Dosierung häufiger und gravierender sind, als bisher angenommen wurde. Da für HALCION "in den beanspruchten Anwendungsgebieten therapeutische Alternativen vorhanden sind, die derartige Risiken nicht in dem genannten Maße aufweisen", sieht die deutsche Gesundheitsbehörde die Anwendung von Triazolam "als medizinisch nicht mehr vertretbar" an. 5. Daß sich Upjohn in einem zivilgerichtlich anhängigen Prozeß um die Abfindung von HALCION-Folgen mit einem Schweigegeld in Millionenhöhe der Peinlichkeit entzog, daß Arzneimittelsachverständige vor Gericht Triazolam-Beurteilungen abgeben, macht nachdenklich, weil es nicht zum Prozedere vertrauensbildender Maßnahmen gehört. Am 2. Oktober 1991 setzte das Bundesgesundheitsamt die Firma Upjohn in Heppenheim von der Absicht in Kenntnis, das Ruhen der Zulassung für Arzneimittel mit dem Wirkstoff zunächst befristet bis zum 29. Februar 1992 anzuordnen.

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